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连云港三类医疗器械注册流程是什么?

作者: 发布于:2021/8/20 22:33:34 点击量:

连云港三类医疗器械注册流程是什么?现如今人们对健康问题的关注度日益提高,在连云港市场庞大的需求促进了医疗器械公司的发展,目前办理三类连云港医疗器械公司非常多,整个行业有着较为明朗的发展前景,那么连云港三类医疗器械注册流程是什么?下面就随连云港启智税筹会计小编一起来了解下吧。

连云港三类医疗器械注册需要满足:具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训等服务能力的条件。

首先,到工商局办理营业执照;

第二步,准备好三类医疗器械注册所需的材料,然后前往当地食品药品监督管理局网站上提交申请材料;

第三步,食品药品监督管理局预约并察看经营场地;

第四步,食品药品监督管理局颁发《医疗器械经营企业许可证》;

第五步,开立公司基本账户;

第六步,核定税种,购买发票。

连云港三类医疗器械许可证办理需准备的资料有:《医疗器械经营企业许可申请表》;资格证明;营业执照;法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量员的资格证明等。在办理过程中对于场地以及人员等方面有一些特别事项需注意。

连云港三类医疗器械办理,如果不清楚具体如何办,也不知道该准备哪些资料,就交给连云港专业代办机构吧,其能为投资者提供专业的代办服务,此外在医疗器械注册方面还能为其提供医疗器械相关的法规培训,专人陪同药监局审查场,协助起草各类制度文件等多种服务支持,所以委托专业代理公司代办是非常不错的选择。


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